Pharma-Innovation
für die nächste Generation

Gemeinsam mit unseren Geschäftspartnern entwickeln wir innovative Formulierungskonzepte und neue Technologien

GMP / Qualität

Unser Qualitätsmanagementsystem wird kontinuierlich auf dem neuesten Stand gehalten und entsprechend den gesetzlichen Anforderungen aktualisiert.

Zertifikate

Wir sind lizenziert für die GMP-Herstellung von klinischen Prüfmitteln der Phase I.

EHS-Management

Wir betrachten die Einhaltung der Standard-EHS-Richtlinien als entscheidend.

Projektmanagement

Wir stellen Ihnen einen direkten Ansprechpartner von Gen-Plus als Ihren „Single Point of Contact“ zur Verfügung.

Schlüsselkompetenzen

Wir entwerfen Formulierungskonzepte und Technologien für die pharmazeutische Industrie.

Innovation & Technologie

  • Proof-of-Concept (NCE, NTE, GX, OTC)
  • > 30 Schlüsseltechnologien in der Pharmaindustrie, z.B.:
    • Nanotechnologie
    • Extrusionstechnologie
    • Personalisierte Medikamente (2D/3D-Druck von Arzneimitteln)

Formulierungsentwicklung

  • Formulierung von Feststoffen, halbfesten Zubereitungen, Flüssigkeiten, oralen Filmen, transdermalen Pflastern
  • Schwierig herzustellende Formulierungen
  • Hochwirksame Formulierungen
  • Formulierung und Handhabung von Betäubungsmitteln

GMP-Produktion

  • Voll ausgestattete GMP-Einrichtung (1000 qm)
  • Herstellung von Prüfmitteln
  • Produktion von kommerzialisierten Produkten für personalisierte Medikamente (Zulassung ausstehend)
  • Modernes Qualitätsmanagementsystem (QMS)

Unsere Lösungen

Unsere Technologien bei Gen-Plus umfassen:

Originale Produkte, NCEs und NDAs

Wir formulieren neue Arzneimittelprodukte und schwer zu formulierende Wirkstoffe.

Generika und OTC-Präparate

Wir stellen für Sie Arzneimittel für Phase-I-Studien her.

Biotechnologie

In Zusammenarbeit mit Herstellern von APIs aus dem Bereich der Biotechnologie verfolgen wir die Entwicklung innovativer Formulierungen.

Machbarkeitsstudien und Proof of Concept

Im Bereich der Auftragsentwicklung bieten wir Machbarkeitsstudien an und überprüfen Ihren API, um herauszufinden, wie es für Ihre Ziele am besten genutzt werden kann.

Herstellung von Prüfpräparaten

Wir sind ein zertifizierter Hersteller für klinische Proben der Phase I für Phase-I-Studien. Derzeit konzentrieren wir uns auf feste orale Darreichungsformen.

Patentunterstützung

Ein wichtiger Aspekt in der pharmazeutischen Entwicklung ist der Schutz des geistigen Eigentums durch Patente.

Analytik

Permeation, Löslichkeit und Partikelcharakterisierung.

Betäubungsmittel

Vollständiges Leistungsspektrum für Betäubungsmittel und -produkte.

Beratung und Compliance

Pharmazeutische Beratungsdienstleistungen.

Fragen?

Bitte verwenden Sie die unten stehende Kontaktinformationen oder das Kontaktformular.

Tel. +49 89-780179-40
Mail: sales@gen-plus.de