
GEN PLUS
Pharma Innovation for the next Generation
ANALYTIKER (m/w/d)
für Reinigungsvalidierung
Wir sind ein kleines mittelständisches Unternehmen Teil der Conscio Group und verfolgen das Ziel, Innovationen im Bereich Formulierung und Technologie für die pharmazeutische Industrie voranzutreiben. Unser F&E-Labor entwickelt moderne Arzneiformen (feste, halbfeste, flüssige, u. a. als Tabletten, Gele, Cremes, Pflaster, orale Dünnfilme) von der Idee bis zur GMP-konformen Klinikmusterherstellung.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Analytiker für den Bereich Reinigungsvalidierung.
IHRE AUFGABEN
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Erstellung, Pflege, Aufrechterhaltung und Aktualisierung des Reinigungsvalidierungskonzepts
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Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden für die Reinigungsvalidierung
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Statusüberwachung des Produktionsequipments hinsichtlich der Reinigungsvalidierung
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Erstellung von Reinigungsvalidierungsplänen und Reports
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Vorbereitung und Durchführung der Probenahme
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Vorbereitung, Durchführung und Report der Analysen
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Intensive Zusammenarbeit mit QA und Galenik/Produktion
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Unterstützung und Troubleshooting für das Routinelabor
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Eigenständige GMP-gerechte Durchführung von Analysen sowie GMP-gerechte Dokumentation
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Geräteverantwortung inkl. Wartung und (Re-)Qualifizierung sowie Erstellen/Überarbeiten/Prüfen von SOPs
IHR PROFIL
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Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Ausbildung (Chemielaborant, etc.)
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mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung
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mind. 5 Jahre Berufserfahrung im GxP/Pharmaumfeld
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Fundierte Kenntnisse der relevanten Analysenmethoden wie HPLC, Spektroskopie (z.B. UV/VIS, FTIR, IR), TOC und Arzneibuchmethoden sowie im Umgang mit den dazugehörigen Analysegeräten
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Verständnis und Kenntnis der aktuell gültigen Richtlinien
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Erste Erfahrungen mit und Kenntnisse der aktuell gültigen Richtlinien
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Hohe Problemlösungskompetenz sowie strukturiertes und eigenverantwortliches Arbeiten
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Hohe Flexibilität und Motivation in selbständiger Arbeit sowie Teamfähigkeit
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Gute EDV-Kenntnisse
WIR BIETEN
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Interessante Forschungsprojekte
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Möglichkeit, neue Technologien in einem engagierten Team zu entwickeln
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Individuelle und kontinuierliche Weiterentwicklungsmaßnahmen
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Sehr flexible Arbeitszeiten
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Zahlreiche zusätzliche Sozialleistungen
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Attraktiver Standort in U-Bahn-Nähe
IHRE BEWERBUNG
Werden Sie Teil unseres Teams und senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen an:
Benjamin Schnabel
HR Management
Gen-Plus GmbH & Co KG
Staffelseestraße 6
81477 München
+49 (0) 89 78 01 79 56
Email: Benjamin.Schnabel@gen-plus.de