ANALYTIKER (m/w/d)
für Reinigungsvalidierung

Wir sind ein kleines mittelständisches Unternehmen Teil der Conscio Group und verfolgen das Ziel, Innovationen im Bereich Formulierung und Technologie für die pharmazeutische Industrie voranzutreiben. Unser F&E-Labor entwickelt  moderne Arzneiformen (feste, halbfeste, flüssige, u. a. als Tabletten, Gele, Cremes, Pflaster, orale Dünnfilme) von der Idee bis zur GMP-konformen Klinikmusterherstellung.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Analytiker für den Bereich Reinigungsvalidierung.

IHRE AUFGABEN

  • Erstellung, Pflege, Aufrechterhaltung und Aktualisierung des Reinigungsvalidierungskonzepts

  • Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden für die Reinigungsvalidierung

  • Statusüberwachung des Produktionsequipments hinsichtlich der Reinigungsvalidierung

  • Erstellung von Reinigungsvalidierungsplänen und Reports

  • Vorbereitung und Durchführung der Probenahme

  • Vorbereitung, Durchführung und Report der Analysen

  • Intensive Zusammenarbeit mit QA und Galenik/Produktion

  • Unterstützung und Troubleshooting für das Routinelabor

  • Eigenständige GMP-gerechte Durchführung von Analysen sowie GMP-gerechte Dokumentation

  • Geräteverantwortung inkl. Wartung und (Re-)Qualifizierung sowie Erstellen/Überarbeiten/Prüfen von SOPs

IHR PROFIL 

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  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Ausbildung (Chemielaborant, etc.)

  • mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung

  • mind. 5 Jahre Berufserfahrung im GxP/Pharmaumfeld

  • Fundierte Kenntnisse der relevanten Analysenmethoden wie HPLC, Spektroskopie (z.B. UV/VIS, FTIR, IR), TOC und Arzneibuchmethoden sowie im Umgang mit den dazugehörigen Analysegeräten

  • Verständnis und Kenntnis der aktuell gültigen Richtlinien

  • Erste Erfahrungen mit und Kenntnisse der aktuell gültigen Richtlinien

  • Hohe Problemlösungskompetenz sowie strukturiertes und eigenverantwortliches Arbeiten

  • Hohe Flexibilität und Motivation in selbständiger Arbeit sowie Teamfähigkeit

  • Gute EDV-Kenntnisse

WIR BIETEN

  • Interessante Forschungsprojekte

  • Möglichkeit, neue Technologien in einem engagierten Team zu entwickeln

  • Individuelle und kontinuierliche Weiterentwicklungsmaßnahmen

  • Sehr flexible Arbeitszeiten

  • Zahlreiche zusätzliche Sozialleistungen

  • Attraktiver Standort in U-Bahn-Nähe

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IHRE BEWERBUNG

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Werden Sie Teil unseres Teams und senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen an:

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Benjamin Schnabel

HR Management

Gen-Plus GmbH & Co KG

Staffelseestraße 6

81477 München         

+49 (0) 89 78 01 79 56

Email: Benjamin.Schnabel@gen-plus.de