Wir sind ein kleines mittelständisches Unternehmen und Teil der Conscio Group. Wir verfolgen das Ziel, Innovationen im Bereich Formulierung und Technologie für die pharmazeutische Industrie voranzutreiben. Unser F&E-Labor entwickelt  moderne Arzneiformen (feste, halbfeste, flüssige, u. a. als Tabletten, Gele, Cremes, Pflaster, orale Dünnfilme) von der Idee bis zur GMP-konformen Klinikmusterherstellung.

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Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Analytiker für den Bereich Analytische Entwicklung/Qualitätskontrolle.

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IIHRE AUFGABEN

 

• Entwicklung von analytischen Methoden für Wirkstoffe, Intermediate und finale Darreichungsformen unter Berücksichtigung der gültigen GMP-Richtlinien in relevanten Bereichen (Flüssigchromatographie, Freisetzung) sowie für gängige Arzneibuchmethoden

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• Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenentwicklung und -validierungen für den Bereich Forschung & Entwicklung und in der Qualitätskontrolle, Verfassen von Validierungsplänen und -protokollen

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• Planung, Durchführung und Dokumentation von Stabilitätsanalysen, CAPAs, etc.

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• Transfer von entwickelten und validierten Methoden in die Qualitätskontrolle

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• Optimierung bestehender Analysemethoden und Hilfestellung (Troubleshooting) für das Routinelabor

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• Eigenständige GMP-gerechte Durchführung von Analysen sowie GMP-gerechte Dokumentation

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• Auswertung, Verfassen und Prüfen von Entwicklungs- und Validierungsberichten

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• Geräteverantwortung inkl. Wartung und (Re-)Qualifizierung sowie Erstellen/Überarbeiten/Prüfen von SOPs

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• Unterstützung bei der Organisation des analytischen Labors (Bestellungen Standards, etc.)

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IHR PROFIL

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• Erfolgreich abgeschlossene Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Disziplin

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• mind. 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder Erfahrung in einem gleichwertigen Umfeld

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• Fundierte Kenntnisse der relevanten Analysenmethoden wie HPLC, GC, Freisetzung, Spektroskopie (z.B. UV/VIS, FTIR, IR) und Arzneibuchmethoden sowie im Umgang mit den dazugehörigen Analysegeräten

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• Verständnis und Kenntnis der aktuell gültigen Richtlinien

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• Hohe Problemlösungskompetenz sowie strukturiertes und eigenverantwortliches Arbeiten

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• Hohe Flexibilität und Motivation sowie Teamfähigkeit

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• Gute EDV-Kenntnisse

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WIR BIETEN

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• Interessante Forschungsprojekte

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• Möglichkeit, neue Technologien in einem engagierten Team zu entwickeln

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• Individuelle und kontinuierliche Weiterentwicklungsmaßnahmen

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• Sehr flexible Arbeitszeiten

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• Zahlreiche zusätzliche Sozialleistungen

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• Attraktiver Standort in U-Bahn-Nähe

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IHRE BEWERBUNG

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Werden Sie Teil unseres Teams und senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen an:

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Benjamin Schnabel

HR Management

Gen-Plus GmbH & Co KG

Staffelseestraße 6

81477 München         

+49 (0) 89 78 01 79 56

Email: Benjamin.Schnabel@gen-plus.de