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Das Ziel von Gen-Plus ist die Entwicklung und Erforschung pharmazeutischer Innovationen für Vertragspartner. Das Spektrum reicht von der frühen Idee bis zu Arzneimittelmustern (für klinische Versuche) unter GMP-Bedingungen und Registrierungschargen. 

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Gen-Plus plant den erheblichen Geschäftsausbau und seine Größe in den nächsten 3-4 Jahren zu verdoppeln. Im Vorgriff auf das Wachstum hat das Unternehmen kürzlich seinen Standort in München erweitert.

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Gen-Plus ist zudem seit kurzem auch Teil der Conscio Gruppe, einem Netzwerk hochwertiger wissenschaftlicher Dienstleistungsunternehmen mit Schwerpunkt auf der Pharma- und Ernährungsindustrie. Im Rahmen dieser Wachstumsgeschichte wird Gen-Plus auch eng mit den vier zusätzlichen Standorten innerhalb der Conscio Pharma Division zusammenarbeiten, die sich vorwiegend auf klinische Studien und analytische Dienstleistungen konzentrieren.

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Um Innovation und wissenschaftliche Exzellenz voranzutreiben, suchen wir derzeit Unterstützung als

Head of Galenics / Head of Manufacturing (m/f/d)
 

IHRE HAUPTAUFGABEN LEITUNG DER GALENIK

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  • Identifizierung, Etablierung und Verbesserung innovativer Ansätze von Formulierungskonzepten für ein breites Spektrum von Darreichungsformen (Solids, Semi-Solids, orale Dünnfilme, transdermale Pflaster, 3D-API-gedruckte Feststoffe)

  • Sicherstellung einer zeitnahen und zielgerichteten Entwicklung von Darreichungsformen im Auftrag von Kunden

  • Entwicklung von Formulierungen, die den Kundenbedürfnissen entsprechen

  • Herstellung von klinischen Mustern und Zulassungschargen

  • Leitung des Galenik-Teams ca. 4 Mitarbeitern

  • Schaffung eines inspirierenden Umfelds, das Mitarbeiter stimuliert

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IHRE NEBENAUFGABEN IN DER LEITUNG DER HERSTELLUNG GEMÄSS AMWHV

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  • Sicherstellen der termingerechten Produktion und Überwachung der Herstelltätigkeiten gemäß AMG, AMWHV und EU-GMP Leitfaden

  • Prüfung und Kontrolle von Vorgabedokumenten. (Herstellanweisungen, SOPs, etc.)

  • Sicherstellung und Überprüfung der korrekten Chargendokumentation sowie der sonstiger Qualitätsaufzeichnungen

  • Sicherstellung der Eignung der Herstellungsräume sowie der Anlagen und Geräte

  •  Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen

  • Sicherstellung der korrekten Bearbeitung von Abweichungen, Initiierung korrigierender Maßnahmen

  • Umsetzung von CAPA-Maßnahmen aus Abweichungen, Kundenreklamationen, Audits o.ä.

  • Genehmigung und Überwachung von Änderungen im Zuge des Change-Control-Verfahrens

  • Repräsentation des Verantwortungsbereichs gegenüber Kunden und Behörden

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IHR PROFIL

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  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium vorzugsweise im Bereich Pharmazie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Disziplin

  • 5-7 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit tiefgehender Erfahrung in Formulierungs-, Prozess- und Packmittelenwicklung pharmazeutischer Darreichungsformen

  • Erfahrene Führungskraft mit sehr guter Motivationsfähigkeit und einem authentischen Führungsstil

  • Sehr gute Kenntnisse der behördlichen Vorschriften (deutsche und europäische Richtlinien, FDA, etc.) und GMP-Regelwerke und anderer relevanter Gesetzesvorgaben (AMG, etc.)

  • Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch sowie sehr gute IT Kenntnisse

  • Ausgeprägte soziale Kompetenz, Teamfähigkeit und ein logisches und analytisches Denkvermögen sowie Durchsetzungsvermögen

  • Starkes Qualitätsbewusstsein und gute EDV-Kenntnisse

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KARRIEREENTWICKLUNG

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  • Als Teil einer schnell wachsenden Gruppe, die eine echte Leistungsgesellschaft schätzt und ein beträchtliches Wachstum vorhersieht, werden Mitarbeitende reichlich Gelegenheit zur Erweiterung des Verantwortungsbereichs bei Gen-Plus und innerhalb des größeren Unternehmensbereichs Conscio Pharma haben.

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WIR BIETEN

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  • Interessante Forschungsprojekte

  • Möglichkeit, neue Technologien in einem engagierten Team zu entwickeln

  • Individuelle und kontinuierliche Weiterentwicklungsmaßnahmen

  • Flexible Arbeitszeiten

  • Zuschuss Jobticket Deutschlandticket

  • Zahlreiche zusätzliche Sozialleistungen

  • Obstkorb und kostenlose Getränke

  • Attraktiver Standort in U-Bahn-Nähe

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IHRE BEWERBUNG

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Werden Sie Teil unseres Teams und senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen an:

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Benjamin Schnabel

HR Management

Gen-Plus GmbH & Co KG

Staffelseestraße 6

81477 München         

+49 (0) 89 78 01 79 56

Email: Benjamin.Schnabel@gen-plus.de

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