Das Ziel von Gen-Plus ist die Entwicklung und Erforschung pharmazeutischer Innovationen für Vertragspartner. Das Spektrum reicht von der frühen Idee bis zu Arzneimittelmustern (für klinische Versuche) unter GMP-Bedingungen und Registrierungschargen.
Gen-Plus plant den erheblichen Geschäftsausbau und seine Größe in den nächsten 3-4 Jahren zu verdoppeln. Im Vorgriff auf das Wachstum hat das Unternehmen kürzlich seinen Standort in München erweitert.
Gen-Plus ist zudem seit kurzem auch Teil der Conscio Gruppe, einem Netzwerk hochwertiger wissenschaftlicher Dienstleistungsunternehmen mit Schwerpunkt auf der Pharma- und Ernährungsindustrie. Im Rahmen dieser Wachstumsgeschichte wird Gen-Plus auch eng mit den vier zusätzlichen Standorten innerhalb der Conscio Pharma Division zusammenarbeiten, die sich vorwiegend auf klinische Studien und analytische Dienstleistungen konzentrieren.
Um Innovation und wissenschaftliche Exzellenz voranzutreiben, suchen wir derzeit Unterstützung als
Leitung Qualitätskontrolle (m/f/d)
Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung / -kontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens
- Erfahrene Führungskraft
- Fundierte Kenntnisse verschiedener Analysenmethoden (HPLC, GC, etc.) inklusive Methodentransfer, Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung und Troubleshooting sowie der gültigen GMP-Richtlinien
- Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
- Zielstrebigkeit und Durchsetzungsvermögen bei hoher Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Gute IT-Kenntnisse (insbesondere MS-Office und Chromeleon)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift
Hauptaufgaben
- Verantwortliche Leitung des QK-Labors mit Personalverantwortung für Ausgangsmaterialien, Bulkware und klinischer Prüfmuster
- Termingerechte, zulassungskonforme Durchführung und Bewertung aller Prüfungen von Hilfsstoffen, Wirkstoffen, Bulkware der kommerziellen Produktion, sowie klinischer Prüfmuster und Stabilitätsprüfungen inkl. Bewertung von Abweichungen und Freigaben nach §14 AMWHV
- Planung, Durchführung und Dokumentation der GMP-konformen Etablierung von (Arzneibuch-)Prüfungen neuer Rohstoffe
- Sicherstellung des validierten Zustandes sowie der Compliance entsprechend den Pharmakopöe-Vorgaben für die verwendeten Prüfmethoden
- Sicherstellung und Genehmigung aller für die Laborprüfungen erforderlichen GMP-Dokumente
- Sicherstellung der Qualifizierung der Betriebsmittel und Prüfeinrichtungen sowie Einhaltung der relevanten Standards im Labor
- Vertretung des Bereiches bei Inspektionen und Audits
- Auswahl und Überwachung geeigneter Auftragslabors sowie Klärung aller qualitätsrelevanten Aspekte der Prüfungen im Lohnauftrag
Karriereentwicklung
- Als Teil einer schnell wachsenden Gruppe, die eine echte Leistungsgesellschaft schätzt und ein beträchtliches Wachstum vorhersieht, werden Mitarbeitende reichlich Gelegenheit zur Erweiterung des Verantwortungsbereichs bei Gen-Plus und innerhalb des größeren Unternehmensbereichs Conscio Pharma haben.
Wir bieten
- Interessante Forschungsprojekte
- Möglichkeit, neue Technologien in einem engagierten Team zu entwickeln
- Individuelle und kontinuierliche Weiterentwicklungsmaßnahmen
- Flexible Arbeitszeiten
- Zuschuss Jobticket Deutschlandticket
- Zahlreiche zusätzliche Sozialleistungen
- Obstkorb und kostenlose Getränke
- Attraktiver Standort in U-Bahn-Nähe