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Die Regierung von Oberbayern inspiziert Gen-Plus


Am 17. und 18. September war Frau Dr. Wanninger und Herr Rappl von der Regierung von Oberbayern zur Inspektion bei der Gen-Plus. Erwartungsgemäß wurde die Herstellerlaubnis für Klinikmusterherstellung von Tabletten, Kapseln und anderen festen Arzneiformen bestätigt und das GMP-Zertifikat gemäß § 64 Abs. 3 f AMG ausgestellt. Für 2016 ist nun die Erweiterung der Herstellerlaubnis für Pflaster/Dünnfilme geplant.

„The competent authority which is the "Regierung von Oberbayern" performed a GMP-inspection

On 17th and 18th September 2015 Ms Dr. Wanninger und Mr. Rappl from GMP inspectorate of the "Regierung von Oberbayern" performed a GMP inspection at Gen-Plus. As expected the manufacturing license for clinical trial medication of tablets, capsules and further oral solid dosage forms was renewed. Consequently the authority issued a GMP-certificate according to German drug law (§ 64 Abs. 3 f AMG). In 2016 it is planned to add the manufacturing of patches and oral thin films to our GMP manufacturing capabilities.”

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