Analytik

Permeation, Lösung und Partikelcharakterisierung

Permeation

Wir sind mit allen gängigen in-vitro-Modellen zur Prüfung der Permeation und Penetration von pharmazeutischen Produkten vertraut. Dies umfasst die klassische Franz-Zelle, Verwendungskammern und das „Saarbrückener Modell“.

In diesem Zusammenhang verwenden wir folgende Gewebe/Membranen: menschliche Haut, Schweinehaut, Mundschleimhaut (Schwein) und Dünndarmschleimhaut (Ratte), künstliche Membranen usw.

Gerne entwickeln und etablieren wir auf Anfrage maßgeschneiderte Modelle (alternative Tierhäute und spezielle künstliche Membranen).

Lösungen

Entsprechend Ihren Anforderungen bieten wir Lösungsmethoden für verschiedene Darreichungsformen unter Verwendung der USP Apparate I, II, IV und V an. Die verwendeten Medien entsprechen dem Arzneibuchstandard.

Auch biorelevante Medien wie FeSSIF/FaSSIF werden verwendet, um tiefere Einblicke in die biopharmazeutischen Eigenschaften Ihres Produkts zu erhalten.

Partikelcharakterisierung

Im Bereich der Partikelcharakterisierung bieten wir neben der Visualisierung durch Lichtmikroskopie zwei Messmethoden zur Bestimmung der Partikelgröße an. Diese basieren auf der dynamischen (Zetasizer: 0,6 bis 6 Mikrometer) und der statischen (Mastersizer: bis zu 2000 Mikrometer) Laserlichtstreuung.

Als weitere Werkzeuge zur Pulvercharakterisierung haben wir etablierte Methoden zur Messung der Oberfläche und der Porenverteilung durch Gasadsorption (BET) sowie zur Bestimmung der elektrischen Partikelladung (Zetapotential).

Mehr Informationen?

Gemeinsam mit unseren Geschäftspartnern entwickeln wir innovative Formulierungskonzepte und neue Technologien.

+49 89-780179-40
sales@gen-plus.de

Weitere Lösungen

Unsere Technologien bei Gen-Plus umfassen:

Originale Produkte, NCEs und NDAs

Wir formulieren neue Arzneimittelprodukte und schwer zu formulierende Wirkstoffe.

Generika und OTC-Präparate

Wir stellen für Sie Arzneimittel für Phase-I-Studien her.

Biotechnologie

In Zusammenarbeit mit Herstellern von APIs aus dem Bereich der Biotechnologie verfolgen wir die Entwicklung innovativer Formulierungen.

Machbarkeitsstudien und Proof Of Concept

Im Bereich der Auftragsentwicklung bieten wir Machbarkeitsstudien an und überprüfen Ihren API, um herauszufinden, wie es für Ihre Ziele am besten genutzt werden kann.

Herstellung von Prüfpräparaten

Wir sind ein zertifizierter Hersteller für klinische Proben der Phase I für Phase-I-Studien. Derzeit konzentrieren wir uns auf feste orale Darreichungsformen.

Patentunterstützung

Ein wichtiger Aspekt in der pharmazeutischen Entwicklung ist der Schutz des geistigen Eigentums durch Patente.

Analytik

Permeation, Löslichkeit und Partikelcharakterisierung.

Betäubungsmittel

Vollständiges Leistungsspektrum für Betäubungsmittel und -produkte.

Beratung und Compliance

Pharmazeutische Beratungsdienstleistungen.

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