Das Ziel von Gen-Plus ist die Entwicklung und Erforschung pharmazeutischer Innovationen für Vertragspartner. Das Spektrum reicht von der frühen Idee bis zu Arzneimittelmustern (für klinische Versuche) unter GMP-Bedingungen und Registrierungschargen.
Gen-Plus plant den erheblichen Geschäftsausbau und seine Größe in den nächsten 3-4 Jahren zu verdoppeln. Im Vorgriff auf das Wachstum hat das Unternehmen kürzlich seinen Standort in München erweitert.
Gen-Plus ist zudem seit kurzem auch Teil der Conscio Gruppe, einem Netzwerk hochwertiger wissenschaftlicher Dienstleistungsunternehmen mit Schwerpunkt auf der Pharma- und Ernährungsindustrie. Im Rahmen dieser Wachstumsgeschichte wird Gen-Plus auch eng mit den vier zusätzlichen Standorten innerhalb der Conscio Pharma Division zusammenarbeiten, die sich vorwiegend auf klinische Studien und analytische Dienstleistungen konzentrieren.
Um Innovation und wissenschaftliche Exzellenz voranzutreiben, suchen wir derzeit Unterstützung als
(Senior) Analytiker Qualitätskontrolle (m/w/d)
Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Disziplin mit mind. 3 Jahren Berufserfahrung im GMP-Umfeld bzw. in einem gleichwertigen Umfeld
oder
- Naturwissenschaftliche Ausbildung als Laborant, CTA/PTA/BTA mit mind. 6 Jahren Berufserfahrung im GMP-Umfeld bzw. Erfahrung in einem gleichwertigen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Analysenmethoden wie HPLC, GC, Freisetzung, Spektroskopie (z.B. UV/VIS, FTIR, IR) und Arzneibuchmethoden sowie im Umgang mit den dazugehörigen Analysegeräten
- Verständnis und Kenntnis der aktuell gültigen Richtlinien
- Hohe Problemlösungskompetenz sowie strukturiertes und eigenverantwortliches Arbeiten
- Hohe Flexibilität und Motivation sowie Teamfähigkeit
- Gute EDV-Kenntnisse
Aufgaben
- Erstellung, Pflege, Aufrechterhaltung und Aktualisierung des Reinigungsvalidierungskonzepts
- Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden für die Reinigungsvalidierung
- Statusüberwachung des Produktionsequipments hinsichtlich der Reinigungsvalidierung
- Erstellung von Reinigungsvalidierungsplänen und Reports
- Entwicklung von analytischen Methoden für Wirkstoffe, Intermediate und finale Darreichungsformen unter Berücksichtigung der gültigen GMP-Richtlinien in relevanten Bereichen (Flüssigchromatographie, Freisetzung) sowie für gängige Arzneibuchmethoden
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenentwicklung und -validierungen für den Bereich Forschung & Entwicklung und in der Qualitätskontrolle, Verfassen von Validierungsplänen und -protokollen
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Stabilitätsanalysen, CAPAs, etc.
- Transfer von entwickelten und validierten Methoden in die Qualitätskontrolle
- Optimierung bestehender Analysemethoden und Hilfestellung (Troubleshooting) für das Routinelabor
- Eigenständige GMP-gerechte Durchführung von Analysen sowie GMP-gerechte Dokumentation
- Auswertung, Verfassen und Prüfen von Validierungsberichten
- Geräteverantwortung inkl. Wartung und (Re-)Qualifizierung sowie Erstellen/Überarbeiten/Prüfen von SOPs
- Unterstützung bei der Organisation des analytischen Labors (Bestellungen Standards, etc.)
Karriereentwicklung
- Als Teil einer schnell wachsenden Gruppe, die eine echte Leistungsgesellschaft schätzt und ein beträchtliches Wachstum vorhersieht, werden Mitarbeitende reichlich Gelegenheit zur Erweiterung des Verantwortungsbereichs bei Gen-Plus und innerhalb des größeren Unternehmensbereichs Conscio Pharma haben.
Wir bieten
- Möglichkeit, mit neuen Technologien in einem engagierten Team zu arbeiten
- Individuelle Weiterentwicklungsmaßnahmen
- Sehr flexible Arbeitszeiten
- Zahlreiche zusätzliche Sozialleistungen
- Zuschuss zum Job-Deutschlandticket
- Zuschüsse zu Jobrad und Wellhub (Gympass)
- Attraktiver Standort in U-Bahn-Nähe