Technologien

Kompetenzzentrum 2D- und 3D-Drucktechnologie

Wir bieten folgende Dienstleistungen im Bereich gedruckter Arzneiformen an:

  • Entwicklung anspruchsvoller Formulierungskonzepte mit Hilfe von Drucktechniken
  • Durchführung von Machbarkeitsstudien (Proof of Concept) für neue Wirkstoffe
  • Filament- und Tintenformulierungen
  • Dosisfindungsstudien mit 2D-Druck
  • Lebenszyklusmanagement
  • Effektives Netzwerk mit Geräteherstellern, spezialisierten Rohstofflieferanten und Universitäten

Alle Dienstleistungen sind auch für Formulierungen mit hochwirksamen Arzneimitteln und Betäubungsmitteln unter GMP-Anforderungen verfügbar.

Vorteile gedruckter Arzneiformen

  • Individuell hergestellte Arzneimittel verbessern die Therapietreue (Compliance) der Patienten
  • Individuelle Dosierungen
  • Kleine Chargen oder Einzelchargen möglich
  • Kontrollierte Wirkstofffreisetzung (immediate release, modified release, extended release)
  • Schneller Wirkungseintritt
  • Verbesserte Arzneimittelkombinationen: Kombinationen von Wirkstoffen, die mit konventionellen Herstellungstechniken nicht kompatibel und/oder nicht auf dem Markt erhältlich sind
  • Verbesserung der Stabilität des Arzneimittels

Innovative, kostengünstige, individualisierte Dosierungsformen und kleine Chargengrößen – all dies ist bei Gen-Plus mit der 2D- und 3D-API-Drucktechnologie möglich.

Personalisierte Medizin.

  • Maßgeschneiderte Pharmakotherapien
  • In Bezug auf individuelle Gesundheitssituation
  • Berücksichtigung individueller physiologischer Merkmale
  • Genetische, metabolische und geschlechtsspezifische Charakteristika

Feste Darrreichungsformen

Für die Herstellung von festen Dosierungsformen verwenden wir verschiedene Technologien. Dadurch können wir die speziellen Anforderungen des angestrebten Produkts erfüllen, z.B. unmittelbare Freisetzung (IR), modifizierte Freisetzung (MR), kontrollierte Freisetzung (CR), verlängerte Freisetzung (ER) / retardierte Freisetzung (SR).

Eine Vielzahl von Produkten wurde erfolgreich entwickelt:

  • Tabletten (Mono- / Mehrschichttabletten, Brausetabletten)
  • Filmtabletten
  • Orodispersible Tabletten (sublinguale Tabletten, schnell lösliche Tabletten)
  • Kapseln
  • Granulate
  • Pellets
  • Lyophilisate

Die Herstellungstechnologien bei Gen-Plus umfassen:

  • Wirbelschichtgranulation
  • Kompaktieren/Verpressen
  • Beschichtung
  • Wirbelschichttrocknung
  • Heißschmelzgranulation
  • Hordentrocknung
  • Ein-Topf-Granulierung
  • Siebung
  • Diffusionsmischung
  • Zwangsmischung
  • Mahlen
  • Sprühtrocknung
  • Tablettenherstellung
  • Kapselbefüllung

Halbfeste Dosierungsformen

Im Bereich halbfester Dosierungsformen bieten wir Dienstleistungen wie Machbarkeitsstudien und Permeationsversuche durch menschliche Haut sowie Stabilitätsstudien unter ICH-Bedingungen an.

Pflaster / Orale dünne Filme

Im Bereich transdermaler Darreichungsformen (TDS) und oraler Dünnfilme (ODF) bieten wir Entwicklungsdienstleistungen  von Kleinchargen bis zur Herstellung von klinischer Studienmedikation von Phase I Studien an. Wir verfügen über eine Pilotmaschine für kontinuierliche Beschichtung, eine Schneidemaschine und eine Stanz-/Verpackungsmaschine mit einer Ausstoßleistung von 25 Einheiten/Minute.

Heißschmelzextrusion

Mit der Heißschmelzextrusion (HME) bieten wir einen kontinuierlichen Produktionsprozess, der eine erhöhte Löslichkeit und verbesserte Bioverfügbarkeit von herausfordernden APIs (BCS-Klassen II, III und IV) ermöglicht.

Mikro-/Nanoemulsionen

Wir bieten die Entwicklung von Mikro-/Nanoemulsionen und deren Einbindung in feste Dosierungsformen an. Diese Technologien ermöglichen die Lösungsmittelbildung von schwer löslichen APIs, was zu einer verbesserten Bioverfügbarkeit führt.

Amorphisierung von APIs

Wir bieten eine Vielzahl von Technologien zur Amorphisierung an, wie z.B.:

  • Heißschmelzextrusion,
  • Sprühtrocknung/Einbettung,
  • Gefriertrocknung,
  • Präzipitation/Kokristallisation,
  • Adsorption auf der Oberfläche von (mesoporösen) Materialien.

High-Containment-Technologien

Unsere bewährte High-Containment-Technologie ermöglicht uns Machbarkeitsstudien mit hochwirksamen/hochtoxischen Substanzen (OEB-Klassen 4/5) anzubieten.

Anlagen für alle Arten der oralen Feststoffherstellung sind in entsprechenden Isolatoren (Containment) verfügbar.

Neue Technologien

Gen-Plus ist kontinuierlich bestrebt, Zugang zu innovativen pharmazeutischen Technologien zu erhalten:

PLEASE-Technologie basiert auf der kontrollierten Laserperforation der Haut (Stratum corneum der Epidermis), die einen erleichterten Transport von topischen Peptidformulierungen durch die Haut ermöglicht.

Mit der 2D- und 3D-Drucktechnologie streben wir die Entwicklung personalisierter fester Dosierungsformen hinsichtlich Dosierung und Freisetzungsprofil an.

Mehr Informationen?

Gemeinsam mit unseren Geschäftspartnern entwickeln wir innovative Formulierungskonzepte und neue Technologien.

+49 89-780179-40
sales@gen-plus.de

Unsere Lösungen

Unsere Technologien bei Gen-Plus umfassen:

Originale Produkte, NCEs und NDAs

Wir formulieren neue Arzneimittelprodukte und schwer zu formulierende Wirkstoffe.

Generika und OTC-Präparate

Wir stellen für Sie Arzneimittel für Phase-I-Studien her.

Biotechnologie

In Zusammenarbeit mit Herstellern von APIs aus dem Bereich der Biotechnologie verfolgen wir die Entwicklung innovativer Formulierungen.

Machbarkeitsstudien und Proof of Concept

Im Bereich der Auftragsentwicklung bieten wir Machbarkeitsstudien an und überprüfen Ihren API, um herauszufinden, wie es für Ihre Ziele am besten genutzt werden kann.

Herstellung von Prüfpräparaten

Wir sind ein zertifizierter Hersteller für klinische Proben der Phase I für Phase-I-Studien. Derzeit konzentrieren wir uns auf feste orale Darreichungsformen.

Patentunterstützung

Ein wichtiger Aspekt in der pharmazeutischen Entwicklung ist der Schutz des geistigen Eigentums durch Patente.

Analytik

Permeation, Löslichkeit und Partikelcharakterisierung.

Betäubungsmittel

Vollständiges Leistungsspektrum für Betäubungsmittel und -produkte.

Beratung und Compliance

Pharmazeutische Beratungsdienstleistungen.

Fragen?

Bitte verwenden Sie die unten stehende Kontaktinformationen oder das Kontaktformular.

Tel. +49 89-780179-40
Mail: sales@gen-plus.de